李老師：?歐美GMP認證高級咨詢師、天津大學制藥工程碩士班GMP課程專職講師、中國醫學科學院藥物研究所碩士班GMP客座講師、國家食品藥品監督管理局高級研修學院客座培訓講師、中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會常務委員、中國醫藥教育協會專家委員會藥學專家庫專家，多個省局和地方局GMP培訓講師。擁有22年歐美醫藥法規、DMF和CEP文件編寫，FDA、CEP現場cGMP和EU GMP符合性檢查服務工作經驗，包括中國新版GMP認證；cGMP符合性研究高級專家，咨詢師。100多家中國，美國FDA和歐洲及日本韓國等國內和國際官方GMP現場檢查經驗，100多個產品的原料藥歐洲藥典適用性證書（COS/CEP證書）和DMF文件編寫經驗；200余家企業的GMP認證和注冊文件咨詢服務顧問。

吳老師：技術總監、高級咨詢師執業藥師、高級工程師，多年從事藥品生產企業質量管理工作，具有22年以上藥品生產企業質量保證管理經驗和質量控制管理經驗，其中包括13年FDA認證，歐盟認證和新版GMP認證咨詢工作經驗。數次經歷并通過歐美及國內GMP認證檢查，幫助國內企業通過美國FDA和歐洲EDQM現場檢查，中國GMP認證的企業超過160家。對于質量系統的建立及驗證工作包括編寫企業驗證主計劃以及公用工程系統、生產設備、檢驗方法、清潔方法、模擬灌裝和工藝等驗證組織實施，編寫驗證報告等。尤其擅長GMP文件系統的建立與審核，驗證系統審核，包括驗證方案的制定與驗證實施，特別是對于驗證，計算機系統驗證，質量系統的建立與維護，無菌產品，化藥和中藥制劑等有著深入的研究。